El ensayo de aptitud en la norma ISO 17025 es el establecimiento del rendimiento de calibración o ensayo de un laboratorio.

También se refiere al rendimiento de las pruebas de un organismo de inspección con respecto a criterios predeterminados utilizando la comparación entre laboratorios.

Por lo tanto, el ensayo de aptitud es una de las formas más dominantes de comprobar la validez de los resultados de las pruebas y/o de la calibración.

Los objetivos de los ensayos de aptitud

• Proporcionar a los laboratorios apoyo e información para mejorar la calidad de sus pruebas y/o mediciones.
• Ofrecer a los laboratorios un método imparcial para demostrar y evaluar la fiabilidad de sus datos.
• Añadir una evaluación externa de las capacidades de ensayo/calibración de los laboratorios.
• Potenciar los procesos de control de calidad internos de los laboratorios.

Para garantizar la creación de datos de prueba/calibración genuinos, los laboratorios pueden utilizar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) adecuado.

Por qué son importantes los ensayos de aptitud en la norma ISO 17025

Todos los laboratorios de ensayo y calibración acreditados por la ISO 17025 están obligados a participar en programas de ensayos de aptitud gestionados por organizaciones nodales designadas por la ISO 17025 o por la propia ISO 17025.

Además, la norma ISO/IEC 17025 ha establecido los requisitos para el mantenimiento de un sistema de calidad en los laboratorios de ensayo y calibración.

Por lo tanto, los laboratorios de ensayo y calibración utilizan la norma ISO 17025 para desarrollar e implementar su SGC.

Por otro lado, los organismos de acreditación utilizan esta norma para evaluar a los laboratorios de ensayo y calibración para su acreditación.

¿Cómo cumplir los requisitos?

La ISO 17025 organiza programas de ensayos de aptitud tanto para sus laboratorios acreditados como para los solicitantes. Los programas se llevan a cabo a través de laboratorios nodales identificados por ISO 17025.

Por ejemplo, el cumplimiento de los requisitos de la norma APLAC MR001 significa que todos los organismos de acreditación deben emprender programas de ensayos de aptitud para sus laboratorios acreditados.

Mientras tanto, todos los laboratorios solicitantes deben participar con éxito en al menos un Ensayo de Aptitud Interlaboratorio en línea con la Guía ISO/IEC-43 (I)- 1996.

Dicho esto, todos los métodos sustitutivos contemplados en la Guía ISO/IEC-43 deben ser satisfactorios.
Pero para los laboratorios de calibración, las auditorías de medición deben considerarse como un esfuerzo correspondiente a los Ensayos de Aptitud Interlaboratorios.

Asimismo, los evaluadores técnicos de los laboratorios de calibración obtendrán artefactos con su caracterización por parte del National Physical Laboratory o de cualquier otro INM que sea signatario del BIPM.

¿Cuál es el siguiente paso?

Los ensayos de aptitud son una forma eficaz de comprobar la validez de los resultados de las pruebas y/o de la calibración de su laboratorio.

Por lo tanto, su empresa debe estar preparada para esta fase.

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Obtendrá acceso exclusivo a los archivos y la documentación necesarios que le ayudarán a desarrollar un SGC. En consecuencia, sométase a ensayos de aptitud para el éxito de su empresa.