Las directrices de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) ayudan a los fabricantes a mejorar su producción de bienes. Las GMP garantizan que las empresas ejecuten procedimientos coherentes en entornos seguros. De este modo, se evita la contaminación, las retiradas de productos y la pérdida de beneficios.

Las GMP vienen acompañadas de protocolos estrictos que disminuyen el riesgo de errores de fabricación. De la misma manera, las empresas pueden sostener sistemas y procesos eficientes para producir bienes seguros.

Por ello, LasNormasISO.com ha reunido en este artículo todas las ventajas de las BPF. También descubrirá cómo cumplir con las directrices de las buenas prácticas de fabricación.

Un rápido repaso a las prácticas correctas de fabricación

Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son un sistema que garantiza que los productos se fabrican y controlan de acuerdo con las normas de calidad.

Estas normas se aplican a la producción de:

• Alimentos
• Bebidas
• Cosméticos
• Productos farmacéuticos
• Suplementos dietéticos
• Productos sanitarios

Las prácticas correctas de fabricación abarcan todas las partes del proceso de fabricación para evitar riesgos como el etiquetado incorrecto y la contaminación.

Tenga en cuenta que las normas e interpretaciones pueden variar de un país a otro. Por lo tanto, es importante conocer las bases de las GMP.

Propósito de las Buenas Prácticas de Fabricación: ¿Por qué son relevantes las BPF?

En general, los consumidores no pueden detectar completamente si los alimentos, los medicamentos o los productos cosméticos son seguros. Depositan una enorme confianza en los fabricantes sobre la eficacia de los productos que compran.

Los fabricantes deben empezar a probar los productos para conseguir la calidad. La aplicación de las buenas prácticas de fabricación en los distintos niveles de producción puede ayudar a garantizar la calidad.

Además, las empresas deben aplicar normas o directrices para cada instalación, equipo y proceso de diseño y producción de bienes.

Al seguir las normas GMP, las empresas cumplen con los mejores sistemas para producir bienes seguros y eficaces.

Prevenir los daños a la salud

Fabricantes que no se aplican GMP puede producir productos farmacéuticos de baja calidad. En algunos casos, el proceso de producción puede añadir involuntariamente sustancias tóxicas a los medicamentos.

En efecto, los consumidores no podrán recibir el efecto terapéutico por el que pagan. Y lo que es peor, pueden experimentar impactos negativos en la salud.

Evite las afecciones cutáneas perjudiciales

Las directrices sobre buenas prácticas de fabricación tienen como objetivo evitar que los productos cosméticos acabados perjudiquen a los clientes.

Los consumidores se maquillan y perfuman la piel, por lo que los ingredientes no deben ser perjudiciales.

Protocolos de higiene definidos y controlados

Tenga en cuenta que los consumidores van a comer alimentos, beber bebidas e ingerir medicamentos. Sus productos pueden tener un efecto inmediato en el cuerpo de una persona.

Los procesos que siguen las GMP se aseguran de que los empleados tengan el equipo adecuado, así como formación sobre los protocolos de higiene.

Las instalaciones con empleados higiénicos y zonas de fabricación limpias evitan la contaminación cruzada.

Esto también se aplica al almacenamiento, el envasado, las pruebas, la distribución y la retirada.

Mejora de los procesos y del entorno de producción

Las buenas prácticas de fabricación mantienen las instalaciones en buen estado. De este modo, los empleados pueden preservar las buenas prácticas clínicas.

Como resultado, las empresas pueden formar continuamente a su personal. Las GMP también ayudan a los fabricantes a asegurarse de que cuentan con equipos cualificados, validados y verificados.

Además, estas medidas dan lugar a mediciones calibradas y precisas. En consecuencia, los fabricantes que utilizan las GMP pueden mantener procesos consistentes y reproducibles.

Reducir la pérdida de beneficios

Los productos de mala calidad son una pérdida de dinero para los fabricantes, los consumidores y los gobiernos.

Algunos gobiernos asignan presupuesto para medicamentos gratuitos o subvencionados para sus ciudadanos. De ahí que inviertan grandes sumas de dinero en las empresas farmacéuticas.

Los consumidores individuales también invierten al menos un presupuesto mensual en medicamentos, especialmente si los médicos les recetan medicamentos.

Los fabricantes invierten tiempo, dinero y recursos en la producción.

Otra ventaja de la aplicación de las BPF es que puede ayudar a reducir los residuos y, por tanto, las pérdidas de dinero.

Garantizar que todas las partes estén a salvo de los casos de seguridad negativos puede evitar también la pérdida de beneficios.

Reduzca las reclamaciones y evite las retiradas

Los productos mal producidos pueden crear una mala imagen de su empresa. En algunos casos, podría incluso perjudicar su credibilidad como fabricante.

Las reclamaciones de los clientes añaden mano de obra innecesaria. Su empresa también tendría que designar un equipo para gestionar las posibles retiradas y las devoluciones.

Sin embargo, es menos probable que los productos fabricados con arreglo a las buenas prácticas de fabricación acaben siendo retirados del mercado. De hecho, es más probable que los consumidores hagan buenas críticas.

Impulsar las oportunidades de exportación

Algunos países e importadores utilizan las Buenas Prácticas de Fabricación reconocidas internacionalmente como base para comprar medicamentos y cosméticos extranjeros.

Por ello, los gobiernos que quieran promover la exportación de sus países deben hacer obligatorias las BPF.

En relación con ello, deben formar a los inspectores para que evalúen los requisitos de las BPF.

Calendario de auditorías GMP

Una de las ventajas de las Buenas Prácticas de Fabricación es que su empresa puede llevar a cabo una auditoría de las GMP. De este modo, puede asegurarse de que las instalaciones, los empleados, los materiales y los procedimientos siguen cumpliendo las directrices de las BPF.

La auditoría le ofrece una imagen más clara de la situación actual de su empresa en cuanto al cumplimiento de las BPF. Del mismo modo, puede observar qué áreas hay que mejorar.

Procedimientos operativos para cumplir los requisitos de las BPF

• Disposición, construcción y entorno exterior adecuados de los locales alimentarios.

• Limpieza de los locales, suelos, paredes, techos, equipos y utensilios.

• Mantenimiento minucioso de todo el equipo, los utensilios y el almacenamiento.

• Utilización de productos químicos adecuados, como lubricantes para máquinas y sustancias de limpieza.

• Evitar materias extrañas como plástico, vidrio, madera, metal, papel, cuerda, cinta adhesiva y plagas dentro del producto terminado.

• Implantación de un programa de control de plagas en los locales y sus alrededores.

• Organización y almacenamiento de residuos.

Aspectos del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación

Cumplir con las normas GMP significa realizar diferentes procesos. Lo bueno es que cada proceso es un paso para garantizar la calidad de los productos.

La optimización de un esquema fácil de usar y de procesos robustos puede reforzar el cumplimiento de las GMP en su empresa.

• Utilización del control en proceso para mejorar la calidad

• Mejora del cumplimiento a través de los registros maestros de fabricación

• Calificación de proveedores y vendedores

• Mejora de la documentación de los procedimientos GMP, los registros de producción de lotes y las desviaciones

• Diseño de equipos e instalaciones

Con la ayuda de las GMP, las empresas pueden desarrollar una fuerza de trabajo proactiva que puede mejorar continuamente su producción de bienes de calidad.

Lasnormasiso.com recomienda a los fabricantes que apliquen las Buenas Prácticas de Fabricación para evitar que las sustancias nocivas contaminen los productos.

Las normas GMP son flexibles, lo que significa que los fabricantes tienen más margen de maniobra en su aplicación.

Utilizando los paquetes de LasNormasISO.com, su empresa puede cumplir las normas GMP más estrictas de procesos e instalaciones.

Asegúrese de que sus productos acabados son eficaces y seguros para su distribución en el mercado. Permítanos hacerlo realidad.