Los laboratorios acreditados cumplen la norma ISO 17025, pero no todos los laboratorios que cumplen la norma ISO 17025 están acreditados.
Aunque es un buen punto de partida para los laboratorios ser conformes con la norma ISO 17025, es más gratificante llegar a ser acreditados por la norma ISO 17025.
Los laboratorios acreditados por la norma ISO 17025 han demostrado su competencia técnica cumpliendo las condiciones de la norma ante un organismo de acreditación.
¿Qué es la ISO 17025?
ISO/IEC 17025 es una norma reconocida internacionalmente que determina la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolló la norma ISO 17025 como un estándar de conformidad y calidad mundialmente aceptado.
La ISO 17025 se publicó en 1999 para garantizar los procedimientos de ensayo adecuados y el medio ambiente. La norma se aplica a todos los laboratorios, independientemente del ámbito de aplicación.
¿Qué significa cumplir con la norma ISO 17025?
En realidad, no hay una forma sencilla de confirmar si un laboratorio cumple la norma ISO17025 a menos que se haya realizado el proceso de acreditación.
Los siguientes principios no significan necesariamente que los procedimientos y procesos de un laboratorio se ajusten a la norma ISO 17025.
Tenga en cuenta que sólo una auditoría puede verificar la conformidad de los procesos de un laboratorio. Por lo tanto, la conformidad no equivale a la acreditación.
Acreditación ISO/IEC 17025
Una auditoría es el primer paso para obtener cualquier acreditación ISO/IEC.
Un organismo de acreditación recompensará la acreditación ISO/IEC 17025 a un laboratorio que haya demostrado su competencia en materia de pruebas de calibración.
Los laboratorios que superan todas las auditorías obtienen la acreditación, que verifica el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y demuestra la eficacia de los esfuerzos de ensayo.
Sepa que la acreditación es voluntaria, ya que los laboratorios no están obligados a poseer la acreditación ISO/IEC 17025 para realizar ensayos de calibración.
Sin embargo, el reconocimiento formal es una prueba globalmente aceptada de conformidad con los requisitos de la norma.
Proceso de acreditación
- Aplicación
- Revisión de documentos
- Auditoría de procesos
- Evaluación de la acreditación
- Resultado de la acreditación
- Vigilancia y evaluación continua
Determinación del alcance de la acreditación ISO 17025
La auditoría de acreditación ISO 17025 consiste en demostrar la capacidad y la competencia de un laboratorio en materia de ensayos.
Una instalación ejecutará los procedimientos de prueba de los instrumentos durante la observación de un auditor.
Si estos procesos de prueba cumplen con las normas 17025, entonces el alcance de la calibración incluirá la competencia.
Cada categoría de instrumentos enumerada en el alcance debe incluir:
- método de prueba
- límite de detección
- norma de referencia
Sea algo más que un laboratorio que cumple la norma ISO 17025, consiga la acreditación
Como se ha mencionado, es bueno que su laboratorio cumpla la norma ISO 17025. Sin embargo, será preferible que su laboratorio esté acreditado.
Si consigue la acreditación, su laboratorio tendrá más confianza. También podrá demostrar los requisitos de calidad y la mitigación de riesgos.
Un laboratorio acreditado puede disminuir en gran medida:
- riesgo de desviación del proceso
- condiciones de ensayo inadecuadas
- documentación deficiente
La acreditación ISO 17025 es un reconocimiento de competencia
Para la mayoría de los laboratorios, un organismo de acreditación puede simplificar el proceso de verificación de la conformidad.
La mayoría de las organizaciones consideran que autentificar la calidad mediante la comprobación del estado de acreditación es mucho más fácil que realizar sus auditorías.
Los procesos y controles internos son los siguientes:
- Eficacia y conformidad de los métodos de ensayo
- Idoneidad del entorno de las pruebas y del muestreo
- Competencia técnica de los empleados
- Verificación de la calidad de los datos de ensayo y calibración
- Mantenimiento de los equipos de ensayo
- Trazabilidad de las mediciones y los métodos de calibración con respecto a las normas reconocidas
Requisitos de calidad & Directrices
Aparte de la propia ISO 17025, también existen directrices internas, reglamentarias y de los clientes.
Los requisitos suelen utilizar un laboratorio de calibración acreditado por la norma ISO 17025 de terceros.
Al seleccionar un laboratorio de calibración, los clientes revisarán los requisitos o las directrices de calidad para ayudarles a identificar si necesitan un laboratorio de calibración acreditado por la norma ISO 17025.
Por tanto, su laboratorio debe cumplir los requisitos de calidad y revisar la documentación de acreditación, para tener más posibilidades de ser elegido.
El primer paso es conocer a fondo la norma ISO 17025.
Lasnormasiso.com puede proporcionar toda la información necesaria, plantillas de documentación y directrices para ayudar a su laboratorio a empezar.
También contamos con un equipo de expertos en ISO que pueden proporcionar a su laboratorio una forma cómoda de conseguir la acreditación ISO 17025.
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