Cuando se trata de necesidades de recursos, la norma ISO/IEC 17025 tiene una cláusula que abarca los productos y servicios proporcionados externamente. Asimismo, hay aspectos clave que su laboratorio debe tener en cuenta a la hora de crear un control de documentos.

La norma ISO/IEC 17025 exige que su laboratorio se asegure de que sólo se utilizan productos y servicios adecuados proporcionados externamente para las actividades. Mientras tanto, un cierto procedimiento define los requisitos de control y comunicación con todas las organizaciones externas que proporcionan productos y servicios.

Obsérvese que incluso los proveedores externos deben cumplir los requisitos de la norma ISO/IEC 17025; en caso contrario, el laboratorio deberá tomar las medidas oportunas.

En este post, LasNormasISO.com detalla el procedimiento ISO 17025 necesario para los productos y servicios suministrados externamente. Para un desarrollo más eficiente de la copia controlada de su laboratorio, nuestros experimentados consultores ISO también pueden ayudarle.

Para una mejor comprensión, LasNormasISO.com explica todos los aspectos de la creación de una copia controlada del procedimiento para los productos y servicios suministrados externamente, con el fin de garantizar que su laboratorio cumple con las normas y requisitos de la ISO/IEC 17025.

Propósito

El propósito de este procedimiento es describir los pasos para definir, revisar y aprobar los requisitos de su laboratorio para los productos y servicios proporcionados externamente. También identifica los criterios para la selección, el seguimiento del rendimiento, la evaluación y la reevaluación de los proveedores externos.

Además, garantiza que los productos y servicios suministrados externamente se ajustan a los requisitos fijos de su laboratorio, así como a los requisitos aplicables o pertinentes de la norma ISO/IEC 17025. Esto es antes de que los productos y servicios se utilicen o se proporcionen directamente al cliente.

Como resultado, su laboratorio puede tomar las medidas necesarias basadas en el seguimiento del rendimiento, las evaluaciones y las reevaluaciones de los proveedores externos.

Utilizando los paquetes de LasNormasISO.com, su laboratorio puede crear convenientemente este procedimiento para cubrir sus adquisiciones o compras de suministros, productos y servicios.

Definiciones y acrónimos

• Solicitud de compra – Se refiere al documento que inicia la adquisición de suministros, servicios o equipos.
• Proceso de calificación – Se refiere al proceso de demostrar si una entidad es capaz de cumplir los requisitos especificados.
• Grado – Se refiere al rango o categoría que se da a una entidad que tiene el mismo uso funcional, pero diferentes requisitos de calidad.
• Responsabilidad & amp; Autoridad – Se refiere a las responsabilidades de las personas que van a realizar el proceso.

Procedimiento

La información sobre la solicitud de órdenes de compra de los proveedores para determinar los suministros de embalaje y los albaranes con los detalles aplicables:

• Nombre del producto/servicio/material
• Nombre y dirección del proveedor
• Número de lote
• Cantidad
• Número de especificación del material y fecha
• Documentación de certificación

Posteriormente, las copias de las solicitudes de compra de materiales de ensayo y reactivos se envían al departamento de compras. Las copias se revisarán para asegurarse de que los últimos requisitos son correctos.

Tenga en cuenta que las solicitudes de registros de compra, los documentos de recepción y cualquier certificación se utilizan como control sobre el material que se recibe.

Es responsabilidad del empleado de la instalación comprobar que los envíos de materiales recibidos son correctos en cuanto a las cantidades, para la certificación, si se requiere, y para cotejar el albarán con la solicitud de compra.

Los materiales pueden someterse a procedimientos de inspección para identificar si cumplen las especificaciones. Si el material es aceptado, se registra y almacena con detalles como la identificación del material, el proveedor, la fecha y el número de solicitud de compra. Sin embargo, el material se sustituye y se mantiene un registro de disposición en caso de que algunas discrepancias pudieran afectar a la calidad de la producción del laboratorio.

Además, el contenedor debe incluir una etiqueta que muestre la fecha de recepción y la fecha de caducidad. No deben utilizarse soluciones estándar, productos químicos, reactivos u otros materiales sensibles al tiempo después de la fecha de caducidad asignada. Su laboratorio debe asignar una fecha de caducidad si no hay fecha de caducidad.

El responsable de calidad exige regularmente que se compruebe la certificación del material comprado o la validez de un grado. Un subcontratista o su laboratorio pueden realizar la comprobación. No olvide notificar al proveedor si los materiales no cumplen su certificación o grado especificado, especialmente si el material se sustituye.

Por otro lado, el empleado de la instalación controla el inventario al menos una vez al mes para determinar el material que se acerca a la fecha de caducidad.

De este modo, los registros de inventario se actualizan para evitar que se agoten las existencias a medida que se utilizan los suministros. Los registros de disposición se revisan para detectar tendencias en el rendimiento de los proveedores y para garantizar la aceptación de materiales y suministros de alta calidad.

El usuario del material de suministro o en stock comprueba que el material está correctamente identificado y tiene una fecha de caducidad actual. Lasnormasiso.com nos recuerda que el más antiguo se utiliza primero cuando hay más de un contenedor de material en stock.

Por último, la calidad de las soluciones, los disolventes, los productos químicos y los reactivos se comprueba con respecto a las normas como parte del método de ensayo en el que se utilizan. No se comprueban antes de almacenarlos, salvo para validar la identidad, la vida útil o la certificación, como se indica en los pasos anteriores.

La definición, la revisión y la aprobación de los requisitos de los servicios prestados externamente, como un proveedor de servicios de calibración o un subcontratista para los ensayos, se basan en una acreditación formal, un registro, una certificación o el cumplimiento de una norma reconocida para el servicio.

Las pruebas de cumplimiento, como un certificado de acreditación, se utilizan para el control de selección del rendimiento, la evaluación y la reevaluación del proveedor de servicios.

Los kits de herramientas de Lasnormasiso.com pueden ayudar a su laboratorio a garantizar que un proveedor de servicios externo se ajuste a los requisitos establecidos por su laboratorio, incluida una revisión completa del registro aprobado de proveedores de servicios externos por parte del responsable de calidad cada año.

Finalmente, tomar medidas para notificar al proveedor de servicios el trabajo no conforme para resolver el problema y evitar que se repita. O bien, aplicar la sustitución del proveedor de servicios como se indica en esta sección del procedimiento.

En lo que respecta a los registros y la documentación del procedimiento de la norma ISO/IEC 17025 para los productos y servicios suministrados externamente, su laboratorio debe incluir la lista de proveedores externos aprobados y el registro de evaluación de proveedores externos. También debe incluir la solicitud de compra, los datos de rendimiento del contratista, los albaranes y las pruebas de cumplimiento.

Tenga en cuenta que al seguir este procedimiento con productos y servicios suministrados externamente, su laboratorio cumple con éxito las normas y requisitos de la ISO/IEC 17025. Para garantizar un documento efectivamente controlado, no dude en consultar a nuestros expertos en ISO 17025 o en utilizar nuestros kits de herramientas.