La acreditación desempeña un papel fundamental en sectores sociales como el alimentario, el médico, el medioambiental y el de los laboratorios de ensayos de ciencias forenses.
La auditoría de acreditación ISO/IEC 17025 implica que un organismo de autoridad otorgue un reconocimiento formal de la competencia técnica.
Las mediciones y pruebas particulares incluyen la evaluación de terceros y la norma internacional.
Para preparar su laboratorio para las auditorías, LasNormasISO.com ha creado esta sucinta lista de puntos cruciales que debe recordar.
Tipos de auditorías de acreditación ISO/IEC 17025
Hay dos tipos de auditorías que los organismos de acreditación pueden realizar para disminuir el riesgo de creación inválida de certificados de acreditación.
Asimismo, las auditorías pueden disminuir la posibilidad de un certificado de acreditación inadecuado.
Pre-evaluación Las auditorías ayudan a los laboratorios a prepararse para la evaluación final.
Además, ayuda al evaluador principal y a los asesores técnicos a evaluar la preparación de un laboratorio para pasar la evaluación final.
El laboratorio recibirá una copia del informe de preevaluación, para que pueda tomar medidas correctivas sobre los problemas planteados durante la auditoría.
Posteriormente, el laboratorio debe pasar un Informe de Acción Correctiva a la NABL Secretaría.
Una vez que el laboratorio pueda confirmar el cumplimiento de las acciones correctivas, el organismo de acreditación podrá organizar la evaluación final.
Otros factores importantes:
- Auditorías de evaluación final de la creación de la certificación y del cumplimiento continuo (verificaciones).
- Nombramiento de un equipo de evaluación para la evaluación final en el (los) laboratorio(s) para su conformidad con la norma ISO/IEC 17025.
- Dependiendo del ámbito a evaluar, el equipo de evaluación estará compuesto por a:
- Los evaluadores plantearán la(s) no conformidad(es) si la(s) hay.
- El laboratorio recibirá información sobre la(s) no conformidad(es) en un formato prescrito.
- El laboratorio tendrá la oportunidad de abordar todas las no conformidades que pueda antes de la reunión de cierre de la evaluación.
- El evaluador principal entregará al laboratorio una copia del informe consolidado de la evaluación.
- El evaluador principal proporcionará el original de la evaluación al organismo de acreditación.
El equipo de evaluadores revisa el sistema de calidad documentado del laboratorio. A continuación, verifica que el laboratorio cumple los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y determinados criterios.
El equipo también juzgará la competencia técnica del laboratorio para realizar determinadas pruebas y/o calibraciones.
La Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) estableció procedimientos de evaluación de los organismos de acreditación con respecto a otra norma ISO. Se trata de la Guía 58 de la ISO/IEC, que se convirtió en la ISO/IEC 17011.
Como resultado, los organismos de acreditación pueden reconocer las acreditaciones de los demás.
Regiones geopolíticas como América, Asia-Pacífico y la comunidad europea crearon cooperaciones regionales para gestionar ese reconocimiento mutuo. Estos organismos regionales incluyen:
- Las Américas
Existen múltiples organismos de acreditación (AB) en los Estados Unidos.
- Canadá
Existen dos organismos de acreditación: La Asociación Canadiense de Acreditación de Laboratorios y el Consejo de Normas de Canadá.
Los siguientes organismos comparten la responsabilidad de acreditar los laboratorios de calibración:
- Consejo de Normalización de Canadá (SCC)
- Programa de Acreditación de Laboratorios-Canadá (PELICAN)
- Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC)
- Servicio de Evaluación de Laboratorios de Calibración (CLAS).
En apoyo del sistema nacional de medición de Canadá, el programa CLAS ofrece un sistema de calidad y servicios de evaluación técnica. También proporciona la certificación de las capacidades de medición particulares de los laboratorios de calibración.
- Otros países
Normalmente, existe un único organismo de acreditación para otros países. Estos organismos de acreditación suelen abarcar programas de acreditación para:
- Sistemas de gestión
- Certificación de productos
- Laboratorio
- Inspección
- Personal
La National Association of Testing Authorities en Australia (1947) y Telarc en Nueva Zelanda (1973) fueron algunos de los primeros organismos de acreditación de laboratorios que se crearon.
Otros organismos de acreditación basados en el modelo de Telarc y NATA son
- Servicios de Acreditación del Reino Unido
- Servicio de Acreditación de Finlandia
- DANAK en Dinamarca
- National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) en India.
Su laboratorio puede superar la acreditación
Sí, hay fases, pero es posible.
Sí, hay procesos, pero son factibles.
Para tener éxito en este proyecto, su laboratorio debe obtener documentos y archivos importantes sobre la norma ISO/IEC 17025.
Los tenemos en LasNormasISO.com. Nuestros kits de herramientas incluyen información crucial sobre la preevaluación y las auditorías finales.
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