Todos los exportadores de cosméticos deben seguir las GMP ISO 22716; como en el Reglamento de la CE 1223/2009, según el mandato de los organismos reguladores de la industria.

¿Qué requisitos se recogen en este reglamento?

Las Buenas Prácticas de Fabricación dictan que todos los productos cosméticos que se importan a Europa, Asia y Nueva Zelanda se fabrican de una manera determinada.

Las prácticas correctas de fabricación constituyen el grueso del nuevo Reglamento Europeo de Cosméticos. Este reglamento constituye la mayor parte de las normas relacionadas con la seguridad de los consumidores de productos cosméticos. Se han creado nuevos requisitos legales, con especial énfasis en los productos que se venderán en el mercado europeo de cosméticos, y dictan que su producción debe seguir las Buenas Prácticas de Fabricación. Las empresas están obligadas a conservar y mantener un Fichero de Información del Producto (FIP), para mostrar libremente su evaluación de la seguridad de los cosméticos.

La aplicación de la norma ISO 22716 lo demostrará.

¿Por qué debería aplicar las buenas prácticas de fabricación?

-Cumplirá con los requisitos legales de ultramar que se han creado recientemente.

-Se incrementará la confianza de los consumidores

-Podrá acceder a todos los mercados disponibles

-Podrá demostrar a sus interlocutores (importadores, clientes, minoristas) que cumple con las BPF

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ISO 22716

Esta es la nueva directriz para las GMP, en la industria de los cosméticos y describe la mejor manera de implementar las GMP en cualquier instalación que produzca un producto cosmético terminado.

Si quieres demostrar que cumples con las GMP, entonces debes implementar el ISO 22716 en sus instalaciones. Esto supone la aplicación de 17 requisitos diferentes, así como un nuevo sistema de gestión que documenta y regula el programa de producción, así como los protocolos de almacenamiento, control y envío de los productos cosméticos acabados. Estos nuevos requisitos garantizan que dispondrá de métodos prácticos y fáciles de aplicar en la gestión de los distintos factores que influyen en la calidad de su producto.

Ámbito de aplicación

La norma ISO 22716 se aplica a todo lo relacionado con el control, la producción, el almacenamiento, la calidad y el envío de productos cosméticos.

Recuerde que esta norma no se aplica a ninguna actividad de investigación, desarrollo o distribución asociada a los productos cosméticos acabados.

¿Cuál es la importancia de la ISO 22716?

La seguridad de los productos cosméticos en los mercados ha sido una preocupación creciente, por lo que la ISO 22716 se ha establecido como un requisito previo necesario incluso para colocar su producto en el mercado europeo. El Reglamento de Cosméticos de la UE lo ha establecido como un pilar de su organización.

El 11 de julio de 2013, el Reglamento de Cosméticos (también conocido como CE 1223/2009), sustituyó a la Directiva de Cosméticos (76/768/CEE) y garantizó que los fabricantes de cosméticos tuvieran que hacer CPSR y estar en línea con la ISO 22716.

Es necesario si se quiere exportar cualquier producto cosmético al mercado europeo.

Muchos países han comenzado a adaptar la certificación ISO 22716 a sus normativas existentes, por lo que pronto será necesario un CGMP nacional.