La Organización Internacional de Normalización (ISO) creó la acreditación ISO 17025 para los laboratorios de ensayo y calibración.
La norma ISO 17025:2005 incluye ensayos estándar, ensayos no estándar y métodos de ensayo desarrollados por el laboratorio.
Por ello, los laboratorios se someten a una ardua inspección anual para conservar su acreditación.
Los laboratorios que cumplen con la norma ISO 17025 deben cumplir con varios requisitos, tales como:
- Muestras identificadas y documentadas de forma única.
- Los resultados de las pruebas se controlan en cuanto a su integridad y calidad.
- Procedimientos escritos para todas las actividades del laboratorio.
Cómo benefician los organismos de acreditación a los laboratorios
Varios países tienen una o varias organizaciones responsables de la acreditación de los laboratorios de su país.
La mayoría de estos organismos de acreditación han utilizado la norma ISO/IEC 17025 como base para la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración.
Como resultado, los países han podido utilizar un enfoque general para determinar la competencia de los laboratorios.
Asimismo, la norma ISO/IEC 17025 insta a los laboratorios a adoptar prácticas de ensayo y medición aceptadas a nivel mundial.
La Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) ha establecido métodos para evaluar a los organismos de acreditación con respecto a otra norma ISO.
Esto permite a los organismos de acreditación de todo el mundo reconocer las acreditaciones de los demás.
Regiones geopolíticas como América, la comunidad europea, África y Asia-Pacífico han creado cooperaciones regionales para gestionar el trabajo necesario para el reconocimiento mutuo.
Entre estos organismos regionales se encuentran:
- Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC)
- Cooperación Europea de Acreditación (EA)
- Cooperación para la Acreditación de Laboratorios en Asia y el Pacífico (APLAC)
- Cooperación para la Acreditación en África Meridional (SADCA)
Obsérvese que un sistema claro de control puede lograr la confianza en la acreditación.
El organismo de acreditación también debe asegurarse de que el laboratorio acreditado cumple sin fisuras los criterios de acreditación.
Así, la demostración del cumplimiento de los requisitos técnicos y de gestión permitirá a los laboratorios facilitar un sistema de gestión de la calidad (SGC) para sus actividades de ensayo y calibración.
¿Por qué es relevante?
La norma internacional se aplica a todas las organizaciones. Abarca todos los laboratorios de ensayo y calibración que certifican productos.
Por lo tanto, su organización está incluida aunque subcontrate a un laboratorio con certificación ISO 17025.
Por ejemplo, un laboratorio implanta un SGC para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 17025.
En primer lugar, un laboratorio debe identificar las funciones y responsabilidades de la dirección mediante la creación de procedimientos individuales para cada departamento.
A continuación, debe proporcionar al personal los recursos, procesos de comunicación y directrices aplicables.
A continuación, el laboratorio debe establecer objetivos particulares en materia de datos de calidad, seguridad y servicio al cliente.
Por último, debe garantizar un entorno seguro para los empleados al tiempo que ofrece información y servicios de la máxima calidad a los clientes.
¿Qué deben hacer los laboratorios y las organizaciones?
- Crear protocolos para asegurar que:
– Las pruebas cumplirán las expectativas del cliente;
– Se utilizan proveedores fiables;
– Los problemas de los clientes se solucionan rápidamente;
– La documentación se mantiene adecuadamente.
- Desarrollar diversos procedimientos y métodos para garantizar que los clientes obtengan la máxima calidad de los datos.
- Generar sistemas de seguimiento de las no conformidades, las acciones correctivas, las acciones preventivas y las mejoras continuas del proceso.
- Actualizar el SGC para mejorar los procesos, así como para ofrecer un servicio profesional y excelente a los clientes.
¿Por qué deben las organizaciones cumplir la norma ISO 17025?
En general, la adhesión a la norma ISO 17025 equivale a una mejora constante de la calidad de los datos y de la eficacia del laboratorio.
Esto se debe a un aumento de la confianza en los datos de prueba y calibración, así como en el personal que realiza el trabajo.
Además, los laboratorios que cumplen con la norma ISO 17025 se vuelven técnicamente competentes tras lograr un mejor control de las operaciones. Esto conduce a una mayor retroalimentación en cuanto a si los laboratorios tienen un sólido Sistema de Garantía de Calidad.
Además, los clientes pueden buscar y localizar laboratorios acreditados para sus requisitos específicos.
Además, los usuarios de los laboratorios acreditados conseguirán un mayor acceso para sus productos, tanto en los mercados nacionales como en los internacionales.
Por último, la norma ISO 17025 ayudará a los laboratorios a ahorrar dinero y tiempo.
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